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(Reuters News, 2023.10.16.) EU, 노바백스 개정 코로나19 백신 승인 연기(EU delays approval of Novavax's revised COVID vaccine)

작성일 : 2023-10-16 10:45:00 조회 : 219

유럽연합(EU) 규제 당국이 노바백스의 변종 코로나19 백신에 대한 승인 결정을 연기했다고 밝힘. 유럽의약품청(EMA)은 노바백스에 XBB 변이를 표적으로 한 백신에 대해 더 많은 정보를 요청했다고 함. 노바백스는 "진행 중인 검토 과정의 일환으로 EMA 인체의약품위원회(CHMP)에 추가 질문이 있으며 이에 대해 신속하게 답변하고 있다"고 밝힘. EMA 관계자는 이달 중 백신 사용을 결정할 것으로 예상된다고 밝혔으며 4주 안에 승인을 내릴 것으로 예상된다고 함.


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